薬事法違反

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最近では、バイアグラの模造品の販売や温熱治療器の無許可販売で逮捕者が出ている。[関連情報]

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薬事法とは

医薬品、医薬部外品、化粧品および、医療機器に関する事項を規制し、これらの品質、有効性および、安全性を確保するとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上、特にその必要性が高い医薬品、および医薬品機器の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることを目的とする法律である。

主な内容

医薬品を市場に出荷品目ごとに厚生労働大臣の承認・許可が必要
医薬品の製造製造所ごとに厚生労働大臣の許可が必要
医薬品の販売都道府県知事から薬局の開設または医薬品販売業の許可が必要
その他医薬品等の取扱いについて果たす義務等
厚生労働省

違反行為

ニコチンを含む電子タバコの販売

ニコチンを含む製品を販売する場合は、厚生労働省の承認を受けなくてはならない。しかし現在まで承認された製品はないので、ニコチン入り電子タバコが販売されていたら薬事法に抵触する。
All About「タバコ・禁煙」ガイド記事「電子タバコの一部にニコチン含有!? 購入前の注意点」(2011年1月25日)

個人輸入代行

基本的には個人が自分のために輸入する事は可能であり、海外とやり取りする事は違法ではない。しかし、そのやりとりを他の誰かが代行して行う事は輸入販売や医薬品広告規制の対象になるので違法となる。そして、販売業者でなくても、自分が入手した医薬品を他の誰かに譲り渡したりしたら薬事法違反の対象になる(All About「薬」ガイド記事「専門用語解説「合法ドラッグ」」(2003年1月31日))。

自作の化粧品を販売

化粧品の製造・販売は薬事法で定められているので、自作の化粧品や、市販されている化粧品を自分で混ぜて配合したものをネットオークションなどで花売してはいけない(All About「ネットオークション」ガイド記事「眠っている化粧品をオークションで売る」(2009年8月20日))。

医薬品以外での効能明記

食品やサプリメントなど、医薬品に該当しない商品に関して、病気の治療や予防、疲労回復、精力回復など、明確な効能を広告文などに記載することはできない(JETRO「日本の薬事法における広告・表示規制」(2008年3月))。

事件例

ED治療薬関連

  • ニセモノのED治療薬にご用心! - 2008年1〜7月で、ニセモノのED治療薬に関係する事件で、薬事法違反で摘発されたのは140件もあった。All About(2008年8月28日)

医薬安全対策

薬事法(昭和35年法律第145号)に基づき、権限等の的確かつ迅速な行使により健康被害の発生、拡大の防止をする。

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